黄平市场监管局：“五强化” 筑牢药械化质量安全防线

    为进一步规范药械化市场秩序，遏制行业乱象，保障消费者用药用械安全，切实维护消费者合法权益，黄平县市场监管局“五强化”筑牢药械化质量安全。
    强化组织领导，周密安排部署。年初全局召开药械化工作部署会，并成立了以分管片区领导为组长，集团成员为成员的药械化质量安全专项整治行动领导小组，制定了《黄平县药械化质量安全专项整治行动方案》。按照方案要求，由分管片区领导带队，根据各阶段工作任务对药械化质量安全专项行动开展监督检查，检查内容包括：药品经营企业是否严格执行GSP规定开展经营活动；医疗机构对药房管理人员是否在岗、工作人员变动是否及时培训、质量体系是否健全等。通过专项整治，保障了我县药械化质量安全，全年为发生药械化质量安全事故。
    强化宣传培训，营造社会氛围。一是结合药械化安全月制作宣传海报、宣传折页，利用赶集天和民族集会开展宣传及科普系列活动，共张贴宣传海报50张，发放宣传折页1000余份。二是加大培训力度，先后召开药械化安全专项整治行动部署会、风险研判会等，对执法人员和药品经营企业进行“两品一械”法律法规培训，通过培训，提高了执法人员的执法水平，增强了履职尽责的能力，增强了药械化从业人员遵纪守法的意识。
    强化专项整治，突出监管重点。针对全县药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，紧盯村卫生室、校园周边药店、中药材市场等重点场所，以疫苗、血液制品、国家特殊管理的药品、医美药械、儿童用药、老年人用药为重点品种，与县公安局、县卫健局、县医保局等部门开展联合检查，从而实现横向到边、纵向到底的监管格局，严查严防严控安全风险。截至11月底，全局共出动执法人员860余人次，车辆267台次，检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位241家次，其中：乡镇以上医疗机构43家次，村卫生室76家次，养老机构3家次，化妆品经营企业75家次，诊所5家次。药品监督抽样26批次，合格率100%，乡镇以上医疗机构覆盖率100%。完成药品零售企业GSP符合性检查13家。上报药品不良反应185例、医疗器械不良事件55例、化妆品不良反应17例。
    强化主体责任，保障用药安全。严格落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》及“四个最严”要求，夯实药械化经营使用单位主体责任，严防严管严控药械化质量安全风险。定期对药械化经营使用单位负责人进行集中约谈，签订质量安全主体责任承诺书，强化其主体责任意识。
    加大案件查办力度，严厉打击违法行为。严格按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等法律法规开展执法监督，从生产加工到消费者购买使用全链条监管，对易掺杂使假、以伪充真、染色增重、硫熏的中药饮片重点抽检，对处方药不凭处方销售、不按药品说明书要求的储存条件储存或陈列药品等的违法行为，依法从严予以查处。截止11月底，“两品一械”案件一般程序案件28件，其中：药品案件12起（移送公安机关立案侦查1起），化妆品案件15起，医疗器械1起。简易程序案件（药品）8件。